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药素网:米卡芬净价格及注射用米卡芬净钠(米开民)价格、说明书

时间:2017-05-10  来源:  作者:

  目前,米卡芬净最新价格:700-900元左右

  米卡芬净是继卡泊芬净后获批上市的第二个棘白菌素(echinocandins)类抗真菌药物,2005年获得FDA上市批准。米卡芬净钠为一种半合成脂肽类物质,由真菌Cokeophoma empetri的发酵产物研制而得。米卡芬净钠可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1,3)-D-葡聚糖的合成,破坏真菌细胞结构,使之溶解。由于哺乳动物细胞不合成β(1,3)-D-葡聚糖,因此米卡芬净钠一般不会产生类似两性霉素B样的细胞毒性。

  迄今为止,主要有3种药物可用于系统的抗真菌治疗:多烯类,如两性霉素B及其脂质体;唑类,如伏立康唑;棘球白素,如卡泊芬净、米卡芬净。

  自1958年至今,两性霉素B已成为抗真菌治疗的金标准,但由于其严重的输液反应、肾毒性及贫血等不良反应而限制了它在临床中的广泛应用。而唑类药物也因对肾脏及视网膜的副作用,以及与其他药物间的相互作用而使用受限,如伏立康唑可造成100%的使用者出现视网膜电位改变,33%可有暂时的视力障碍;再如氟康唑和伏立康唑有50%的交叉耐药机会。

  米开民(注射用米卡芬净钠)

  注射用米卡芬净钠【说明书】

  曲霉病:成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。

  念珠菌病:成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。

  静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶液为非等渗性)。

  注意:由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。(在日本还没有每日超过150mg的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限)。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。

  注射用米卡芬净钠【不良反应】

  在日本II期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12例(17.9/100)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3/100),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5/100),67例中发生3件BUN上升(4.5/100)66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中发生2件肌酐上升(3/100)等。1.临床可能出现的不良反应血液学异常:可能出现中性粒细胞减少症(发生率1.5/100)血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者,如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。休克,过敏样反应:可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者,一旦发生异常如血压异常,口腔不适,呼吸困难,弥漫性潮红,血管性神经水肿或荨麻疹,应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅,或者使用肾上腺素,类固醇激素或抗组胺药等。肝功能异常或黄疸:可能出现AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。急性肾衰:严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。

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