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药素网:世界原料药行业供应结构正在慢慢改变

时间:2018-03-19  来源:北京信息港  作者:

  原料药或活性药物成分(API)是提供配方药物的具有药理作用的物质。

  根据对现有的药品销售额的丰富的文件和数据:以2014年生产公司的水平,约为9500亿美元,并在过去二十多年中以6.5%稳步地增长,而对原料药的价值、需求存在的数据很少。

  数据的缺乏有许多因素,包括:

  1、自产自用

  由上游综合的加工这些原料药进入配方产品制药公司生产的原料药(API)的相当大的份额,几乎无一例外地在自己的账户中进行交易,通常以内部转移的价格进行;

  2、供销分散

  产品、供应商和客户预订的原料药的极端分散,千余种不同的原料药(API)几乎要全球范围内使用。

  随着制药公司对原料药和相关中间体的需求的趋势越来越依赖于第三方供应商,原料药自用生产中的份额也逐年降低。例如北美地区使用来自第三方(中国和印度)的原料药达到70%。

  尽管商业医药精细化工市场的特点是高度分散的供应结构,全球总共有几千家甚至更多的生产公司声称从事原料药产品的供应,但是只有极少数的公司,如Teva的Tapi公司和龙沙公司达到10亿美元的销售门槛。

  各个参与公司的活动范围和复杂程度,例如地理模式和药用精细化学品的供应/需求模式有很大的不同。

  下面就让我们来看看全球原料药产业供应情况:

  美洲:

  其特点是有限的商业医药精细化工生产基地,北美和拉丁美洲是净原料药进口国,其需求大大超过了当地的生产。

  除了自用生产,北美商业原料药的产量为20亿美元,主要为大量的止痛药,如布洛芬(BASF公司和sI集团,前身为Albemarle公司)和对乙酰氨基酚(马林克罗特公司);利基型产品,如受控物质(马林克罗特公司,Noramco公司和齐格弗里德公司),抗癌药物(Johnson Matthey公司)或类固醇(辉瑞公司)。

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  在该地区总共有大约40家商业制药精细化学品生产公司具有经营能力。例如Albemarle New Haven公司,AmPac公司,AMRI Rennselaere公司,Ash Stevens公司,BASF公司,Cambrex(IA)公司,CML-AAI公司,Euticals—Archimica Springfield公司,Evonik公司已接管了礼来公司的Tipper Canoe(IN)生产基地或Σ一Tetrionics公司。

  日本:

  商业医药精细化学品产量约为30亿美元, 日本基本上是自给自足。其供应结构是由商业市场活跃的约50家供应商代表。

  例子包括日本味之素公司或住友公司,后者在国内最大的医药精细化工公司中有超过5亿美元的营业额。大部分的国内商业医药精细化学品的需求由当地的生产覆盖,而一些主要从中国进口。

  日本,仍然是一个净出口国,但它的市场份额多年来由产品如SSC(半合成头孢菌素类)及相关的中间体蚕食,而它的出口,在很大程度上由中国替代。

  中国和印度:

  中国和印度都在商业医药精细化学品市场上起到越来越重要的作用,产量估计为250亿美元,相当于总商业市场份额的60%左右,是从20年前的不足40%大幅上升的。

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  这两个国家具有大型医药精细化工生产的基础,据报告在中国和印度分别有超过1500家和2300家供应商。后者,数量在过去十年中已实际上下降,当时,在它的北部有4000家供应商。

  总的医药精细化学品生产的70%以上被认为是出口的。据印度原料药生产者协会的报道:在1995年至2010年期间,印度出口增长已近20%,到2010年达80亿美元,是从1995年的5亿美元增长的,据去年公布的数据。

  中国多年来已成为多种类型的原料药生产的重要中心,包括发酵得到的抗生素,迫使大多数商业的西方生产公司退出市场。

  中国也正在成为对印度的医药精细化学品的主要出口国。中国和印度的医药精细化学品生产的重点主要是非专利种类的原料药。

  这两个国家在定制生产医药精细化学品的存在仍然是反映与IP泄漏和供应可靠性相关的恐惧的主要的最低限度。

  有趣的是:中国和印度对复杂的分子和为第三方市场的药物产品的制剂都依赖于从西方供应商的原料药进口。

  欧洲:

  欧洲是医药精细化工工业的摇篮和传统的单一最大的商业生产地区,在过去的二十多年中,欧洲已经看到其地位大幅度地被削弱,产量达1100亿美元,相当于25%的市场份额,是从90年代中期的40%下降的。

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  从中国和印度等行业的镜像中观察到了什么,欧洲医药精细化学品生产公司正在遭受中国和印度的竞争,导致他们的一些产品种类(如β-内酰胺类抗生素)几乎完全退出。

  这些因素已经看到欧洲已成为净原料药的进口地区。医药精细化学品供应结构是由约150家商业医药精细化学品生产公司所代表的,大多分布在意大利和西班牙。在过去的二十年中这个数字大大地收缩。

  例如意大利已从90年代中期的不到200家公司跌到2016年时的90家公司,反映了并购组合的活动:如Euticals公司接管了Probiosynt公司,Poli公司以及Archimica公司;和一些公司,如安替比奥公司(现在的Olon)和Settimo Torinese公司的退出。

  相似的发展也发生在其它欧盟国家:欧洲商业医药精细化工产业的结构在各个国家之间很不相同。在奥地利,德国和瑞士,与意大利和西班牙相比,整合的程度相当高,而且更侧重于中间体和定制的商品,而不是像意大利和西班牙的非专利种类的原料药。

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